Senior Analytical Scientist LNP RNA Analytics

Chi cerchiamo

Senior Analytical Scientist con esperienza nello sviluppo, ottimizzazione e validazione di metodi analitici complessi per la caratterizzazione di ATMP, inclusi oligonucleotidi, mRNA e prodotti basati su lipid nanoparticle (LNP).

Responsabilità

• Definire e guidare il piano di sviluppo delle tecniche analitiche per la caratterizzazione di RNA e nanoparticelle (LC, MS, HPLC, CAD, DLS, metodi elettroforetici, sequenziamento).
• Progettare, qualificare, validare e caratterizzare i prodotti, sviluppando strategie di controllo per le CQA di mRNA/LNP.
• Gestire attività analitiche esternalizzate, selezionare e qualificare CRO/CDMO, supervisionare audit e garantire la qualità.
• Gestire budget analitici, CRO/CDMO e consulenti, contribuendo al progresso del progetto e al rispetto delle strategie regolatorie.
• Redigere e approvare documentazione tecnica (protocollo, report, studi di stabilità, valutazioni deviazioni, sezioni IND/IMPD/IB).
• Collaborare con team CMC e funzioni trasversali, garantendo comunicazione efficace in un contesto internazionale.

Requisiti

• Laurea Magistrale in biotecnologia, biochimica, chimica analitica, ingegneria chimica o discipline affini.
• 5‑10 anni di esperienza nell’industria biotech/pharma, con focus su gene editing, CGT, ATMP, prodotti a base di acidi nucleici e LNP.
• Competenza avanzata in metodi e strumenti analitici per lipidi, nanoparticelle e acidi nucleici (UPLC/UHPLC, IP‑RP, SEC, DLS, LC‑MS, NGS/Sanger, UV‑Vis, Nanodrop, elettroforesi, CE, PAGE).
• Esperienza nella sviluppo, validazione e strategia di controllo di prodotti biologici complessi.
• Capacità di gestire progetti analitici esternalizzati e di supervisionare partner esterni.
• Conoscenza approfondita delle GMP e del ciclo di vita CMC.
• Eccellenti capacità di scrittura tecnica, revisione dati e documentazione regolatoria.
• Spirito problem‑solving, approccio pratico e capacità di influenzare team cross‑functional.

Offriamo

• Retribuzione competitiva (minimo €59 000) con bonus annuale.
• Pacchetto benefit completo (pensione, assicurazione medica privata, programmi di benessere, benefit flessibili, supporto al trasferimento, ecc.).
• Possibilità di lavoro ibrido con opzioni remote in tutta Europa.
• Opportunità di crescita in un gruppo bio‑farmaceutico internazionale leader nella ricerca di malattie rare.

Luogo di lavoro

Posizione basata in Europa, con sede legale a Parma (Italia) e possibilità di lavoro ibrido/remoto.